Арпефлю, таблетки вкриті плівковою оболонкою по 100 мг, блістер №10

Склад:

umifenovir; 1 таблетка містить уміфеновіру гідрохлориду (у виглядi моногiдрату) 100 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, лактози моногідрат, крохмаль прежелатинізований модифікований, повідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, Opadry II White 85 F 18422 (титану діоксид (Е 171), спирт полівініловий, тальк, поліетиленгліколь).

Лікарська форма:

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості:

круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого або майже білого кольору. Фармакотерапевтична група Противірусні препарати для системного застосування. Інші противірусні препарати. Код АТХ J05A X13.

Фармакологічні властивості Фармакодинаміка:

Противірусний засіб, що специфічно пригнічує віруси грипу А та В, включаючи високопатогенні підтипи A (H1N1) pdm09 і A (H5N1). За механізмом противірусної дії належить до інгібіторів злиття (фузії), взаємодіє з гемаглютиніном вірусу і перешкоджає злиттю ліпідної оболонки вірусу і клітинних мембран Терапевтична ефективність при грипі проявляється у зменшенні тривалості і тяжкості перебігу хвороби та її основних симптомів, а також у зниженні частоти розвитку ускладнень, пов’язаних з грипом. Лікарський засіб належить до малотоксичних препаратів, не має негативного впливу на організм людини при застосуванні в рекомендованих дозах. Фармакокінетика. Препарат швидко всмоктується у травному тракті. Максимальна концентрація досягається через 1,2 години після прийому в дозі 0,05 г, через 1,5 години — після прийому в дозі 0,1 г. Період напіввиведення становить 17–21 годину. Приблизно 40% препарату виводиться у незміненому вигляді з фекаліями (38,9%) та із сечею (0,12%). Протягом першої доби виводиться 90% уведеної дози. Клінічні характеристики Показання Профілактика та лікування грипу А і В. Протипоказання Підвищена чутливість до препарату.

Особливості застосування:

Препарат містить лактозу, тому його не можна призначати пацієнтам із лактазною недостатністю, галактоземією або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції. З обережністю застосовувати: пацієнтам літнього віку (оскільки безпека та ефективність застосування пацієнтам літнього віку вивчена недостатньо); пацієнтам з порушеннями функції печінки та нирок (оскільки фармакокінетику і безпеку застосування у таких пацієнтів не вивчали) Дані про застосування лікарського засобу протягом тривалого часу відсутні Застосування у період вагітності або годування груддю Протипоказано. Здатнiсть впливати на швидкiсть реакцiї при керуваннi автотранспортом або iншими механiзмами Арпефлю® не проявляє центральної нейротропної активностi i його можна застосовувати у медичнiй практицi i з профiлактичною метою практично здоровим особам рiзних професiй, якi потребують пiдвищеної уваги і координацiї рухiв (водiї транспорту, оператори).

Спосіб застосування :

Застосовувати дорослим.

Приймати внутрішньо до прийому їжі.

Разова доза становить 200 мг (2 таблетки по 100 мг або 4 таблетки по 50 мг).

Для профілактики: — при безпосередньому контакті з хворими на грип приймати по 200 мг 1 раз на добу протягом 10–14 днів;

— у період епідемії грипу приймати по 200 мг 2 рази на тиждень протягом 3 тижнів.

Для лікування грипу приймати по 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5 днів.

Максимальна добова доза становить 800 мг (8 таблеток по 100 мг або 16 таблеток по 50 мг).

Діти Препарат не застосовувати дітям.

Передозування

Про випадки передозування препарату не повідомлялося.

У разі появи будь-яких небажаних явищ необхідно порадитися з лікарем. Лікування симптоматичне.

 Побічні реакції:

- імунна система: реакції гіперчутливості, у тому числі почервоніння шкіри, свербіж, висипання, кропив’янка, ангіоневротичний набряк.

- шлунково-кишковий тракт: печія, відчуття важкості в епігастральній -ділянці, блювання.

Термін придатності 3 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.

Упаковка

По 10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, по 50 мг або 100 мг у блістері.

По 1 або 3 блістери в картонній коробці. Категорія відпуску Без рецепта.